МИКОДЕРИЛ Р-Р НАРУЖ 1% ФЛ/КАП 10МЛ ИНД УП

D01AE22 - Нафтифин

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) - 400,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат Микодерил® эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Фармакодинамика

Микодерил® - противогрибковый препарат для наружного применения, действующим веществом которого является нафтифин. Нафтифин - противогрибковое средство, относящееся к классу алиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp, Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Абсорбция

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

• Повышенная чувствительность к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
• Нанесение на раневую поверхность.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в детском возрасте (опыт клинического применения ограничен).

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.

В отдельных случаях могут наблюдаться:

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения препарата - ощущение сухости, покраснение и жжение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - контактный дерматит, эритема.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Исследования взаимодействия не проводились.

Микодерил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Наружно.

При поражении кожи

Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражениях ногтей (онихомикозах)

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
305022, г. Курск, ул. 2-я, АГрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация).