КОКАРБОКСИЛАЗА ЛИОФ Д/Р-РА В/В В/М 50МГ АМП С Р-ЛЕМ №5

A11DA - Витамин B1

Лиофилизированная пористая гигроскопичная масса белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Состав на 1 ампулу:

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг;

вспомогательное вещество: натрия карбонат - 8,0 мг.

Кокарбоксилаза показана к применению у взрослых и у детей с рождения в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В₁), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.

Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя применять для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В₁.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика

После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении - гиперемия, отёк в месте инъекции.

Сведения по передозировке отсутствуют.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг/сут.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес.

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг/сут. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.

Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг один раз в сутки.

Инструкция по использованию

Приготовление растворов

Для внутримышечного введения содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения объем раствора доводят до 10-20 мл, для капельного введения - до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы.

По 50 мг действующего вещества в ампулы вместимостью 2, 3 или 5 мл нейтрального стекла марки НС-3 или бесцветного стекла 1-го гидролитического класса.

5 ампул с препаратом и 5 ампул с растворителем «Вода для инъекций» (РУ ЛП-№(005597)-(РГ-RU)) по 2 мл помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом и 1 контурную ячейковую упаковку с растворителем с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

КОМПАНИЯ ДЕКО ООО