АМИКСИН ТАБ П/П/О 60МГ №10

J05AX19 - Тилорон

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: тилорон (тилорона дигидрохлорид) - 60,0 мг или 125,0 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: крахмал картофельный - 25,5 мг или 46,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,0 мг или 120,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 1,5 мг или 3,0 мг, кальция стеарат - 1,5 мг или 3,0 мг, кроскармеллоза натрия - 1,5 мг или 3,0 мг;

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид - 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол 4000 - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 - 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,2695 мг или 0,5390 мг, краситель Аллюра красный АС (Е 129) - 0,0305 мг или 0,0610 мг.

В составе комплексной терапии.

У детей от 7 до 18 лет:

• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

У взрослых:

• лечение гриппа и других ОРВИ;
• лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения препарата Амиксин® в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона.

Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т_1/2) - 48 ч.

Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Гиперчувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки препарата не известны.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Амиксин® принимают внутрь, после еды.

Для детей от 7 до 18 лет:

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых:

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

По 6 или 10 таблеток (для дозировки 60 мг) или по 3, 6 или 10 таблеток (для дозировки 125 мг) в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
305022, г. Курск, ул. 2-я, АГрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация).

ОТИСИФАРМ ПРО АО
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1