ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ КРЕМ 30Г

C05AD01 - Лидокаин

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

100 г крема содержат:

Действующие вещества: трибенозид - 5,00 г; лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид безводный) - 2,12 (2,00) г.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир - 4,44 г; цетиловый спирт - 5 г; изопропилпальмитат - 2 г; метилпарагидроксибензоат - 0,18 г; парафин жидкий - 10 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г; сорбитана стеарат - 1,56 г; сорбитол жидкий, некристаллизованный - 6 г; стеариновая кислота - 9 г; вода - 54,65 г.

Препарат Прокто-Гливенол® показан к применению у взрослых для лечения геморроя (внутреннего и наружного).

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд, жжение и натяжение кожи).

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме.

Биотрансформация

В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

• Гиперчувствительность к лидокаину, трибенозиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• Печеночная недостаточность;
• Беременность (I триместр).

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Резюме нежелательных реакций

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Прокто-Гливенол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении крема Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером. При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.

30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из полиэтилена или полипропилена вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S P A