НО-ШПА ТАБ 40МГ №24

A03AD02   Дротаверин

Препарат Но-шпа® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Дротаверин

таблетки

Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Препарат Но-шпа® применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения:

• спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмов гладкой мускулатуры моче выводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® применяется:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
• при головных болях напряжения;
• при дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Спазмолитическое средство

Препарат Но-шпа® содержит действующее вещество дротаверин.

Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.

Не принимайте препарат Но-шпа® если:

• у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
• у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• Вы кормите грудью.

Не давайте препарат детям младше 6 лет.

Перед приемом препарата Но-шпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Но-шпа® следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии), а также у детей (из-за недостаточности клинического опыта применения) и у беременных женщин.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью.

Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).

Применение у детей и подростков:

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае необходимости приема детьми рекомендуемая доза:

- детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг):

- детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),
• крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа®:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• головная боль;
• ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
• бессонница;
• ощущение сердцебиения;
• снижение артериального давления;
• тошнота;
• запор.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Но-шпа® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа® больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа® снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);

другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.

При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: храните препарат при температуре от 15 °С до 25 °С в оригинальной упаковке.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона или блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 - 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Таблетки, 40 мг.

Упаковка:

По 6 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

По 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий. По 1 или 2 блистера вместе с листком- вкладышем в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регстрацинного удостоверения

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/ Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary

1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary

Производитель

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия/ Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary

2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Фелерация:

ООО "Опелла Хелскеа"

Адрес: Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22

Тел.: +7 495 721-14-00

Республика Беларусь:

Представительство АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (РФ) в Республике Беларусь

Адрес: Республика Беларусь, 220113, н. Минск, ул. Якуба Коласа, д. 73/3, 4 этаж, помещение 6

Тел./факс: + 375 (17) 358 06 61

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Казахстан:

TOO "STADA Kazakhstan"

Адрес: Республика Казахстан, 050011, н. Алматы, пр. Суйiнбай д. 258 В

Тел.: +7 727 2222 100

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Армения:

ООО "ШТАДА Армения"

Адрес: Республика Армения, 0009, г. Ереван, ул. Терьяна 105/1, БЦ Цитадель, 7 этаж, офис №707

Тел.: +374 10 514 885

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Кыргызская Республика:

ОсОО "ШТАДА Кыргызстан",

Адрес: Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис №604

Тел.: +996 770 330031

E-mail: PVEurasia@stada.kz