НИАСПАМ КАПС ПРОЛОНГ 200МГ №30

A03AA04 - Мебеверин

Твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус бесцветный, прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.

Характеристика

Препарат Ниаспам^® содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой».

Действующим веществом является мебеверин.

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); масло растительное гидрогенизированное хлопковое, тип I (LUBRITAB); тальк очищенный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.

Состав капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель бриллиантовый голубой; титана диоксид.

Препарат Ниаспам® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для

• симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
• симптоматического лечения спазмов органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Механизм действия

Мебеверин устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезируюм) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ниаспам®:

• если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы младше 18 лет;
• если Вы беременны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Опыт применения мебеверина у беременных женщин ограничен. Не принимайте препарат Ниаспам^® во время беременности без консультации с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Ниаспам®, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. При необходимости приёма препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребенка грудным молоком.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ниаспам^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Ниаспам^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков, перечисленных ниже тяжёлых нежелательных реакций:

• затруднение дыхания, учащённый пульс, резкое снижение артериального давления, слабость, головокружение, потоотделение (анафилактические реакции);
• затруднение дыхания, отёчность лица, шеи, губ, языка, горла (ангионевротический отёк, в том числе лица).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Ниаспам®:

• крапивница (аллергическая сыпь),
• экзантема (кожная сыпь),
• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Ниаспам® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Ниаспам®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ниаспам®.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Не применимо.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Ниаспам® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на стрипе и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, до еды.

Путь и (или) способ введения

Для приёма внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Продолжительность терапии

В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6 - 8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.

Продолжительность приёма препарата не ограничена.

Если Вы забыли принять препарат Ниаспам®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили приём препарата Ниаспам®

Не прекращайте приём препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.

По 3 стрипа в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

SUN PHARMA LABORATOIRES LIMITED
ЕПИП, Картхоли, Бари Брахмана, Джамму - 181133, Джамму и Кашмир