КЛИНДОВИТ ГЕЛЬ НАРУЖ ТУБА 30Г

D10AF01 - Клиндамицин

Препарат представляет собой гель для наружного применения.

Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом.

Допускается наличие опалесценции.

Характеристика

Препарат Клиндовит представляет собой гель для наружного применения, который содержит действующее вещество антибиотик клиндамицин. Клиндовит относится к группе лекарственных средств для лечения вульгарных угрей (acne vulgaris).

Препарат Клиндовит содержит

В 100 г геля содержится 1 г клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата).

Действующим веществом является клиндамицин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, пропиленгликоль, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат Клиндовит содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропиленгликоль, макрогол-400, см. раздел 2.

Препарат Клиндовит показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения вульгарных угрей (acne vulgaris).

Механизм действия

Действие препарата Клиндовит обусловлено действующим веществом клиндамицин. Клиндамицин является антибиотиком, который останавливает размножение бактерий, приводящих к воспалению при акне. В высоких концентрациях он может вызывать гибель некоторых бактерий. Кроме того, клиндамицин оказывает противовоспалительное действие и способствует снижению образования мелких бугорков белого или черного цвета (комедонов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Клиндовит:

- если у Вас аллергия на клиндамицин или линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас хроническое заболевание пищеварительного тракта, проявляющееся болями в животе, диареей (болезнь Крона);

- если у Вас имеется сейчас или было ранее хроническое воспалительное заболевание, поражающее кишечник (язвенный колит) или поражение кишечника, обычно вызванное длительным приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период второго и третьего триместра беременности, не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период первого триместра беременности не проводили. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5-3,8 мкг/мл после системного применения.

Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Фертильность

В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Клиндовит:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- раздражение кожи;

- сухость кожи.

Часто (не более, чем у 1 человека из 10):

- нарушение пищеварения;

- воспаление кожи, связанное с повышенной активностью сальных желез (себорея).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- воспаление волосяной луковицы (фолликулит);

- боль в глазах;

- боль в животе;

- воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающими веществами (контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с препаратами эритромицина (антибиотик), поскольку их совместное применение может повлиять на эффективность данных препаратов.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с препаратами линкомицина (антибиотик), поскольку это антибиотики одной группы и существует перекрестная устойчивость (резистентность) микроорганизмов между клиндамицином и линкомицином.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с миорелаксантами (средства для расслабления скелетных мышц), поскольку их совместное применение может усиливать действие миорелаксантов.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Перед применением препарата Клиндовит проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В случае возникновения выраженной или продолжительной диареи необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При возникновении диареи в течение нескольких недель после завершения использования препарата, необходимо также обратиться к врачу.

В случае возникновения диареи не используйте препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта, в связи с тем, что они могут ухудшить ее.

При применении избегайте контакта препарата с глазами, слизистой оболочкой носа и полостью рта, а также раневой кожной поверхностью, а после нанесения геля вымойте руки. При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Применяйте препарат с осторожностью, если Вы склонны к возникновению аллергических реакций, а также если Вы принимаете препараты, способствующие расслаблению мышц (миорелаксанты).

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Клиндовит содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Клиндовит содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Препарат Клиндовит содержит макрогол-400, который может раздражать кожу.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре от 15 до 25 °C.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на алюминиевой тубе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Наносите гель тонким слоем на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки.

Применение у детей

Режим дозирования препарата Клиндовит у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Перед нанесением геля кожу предварительно очищают и подсушивают. Гель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем.

Продолжительность терапии

Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6­8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Срок лечения определит Ваш лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

По 30 г в тубе алюминиевой с бушонами из полимерных материалов. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

АКРИХИН АО
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29