АРГОСУЛЬФАН КРЕМ 2% ТУБА 15Г

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

АРГОСУЛЬФАН^®

Торговое название: Аргосульфан^® 

Международное непатентованное или группировочное название: Сульфатиазол серебра

Лекарственная форма: крем для наружного применения 

Cостав:

1 г крема содержит:

Действующее вещество: cульфатиазол серебра – 20 мг,

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Описание:

Белый или белый с оттенком от розового до светло-серого однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; сульфаниламиды.

Код АТХ: D06ВА02

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Аргосульфан^® – антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид – сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола – угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.

В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания к применению

Препарат Аргосульфан показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет.

• Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения.
• Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.);
• Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
  • Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия. 

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
• Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Аргосульфана^® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20 % поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно – как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2–3 мм 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки – возможно, но не является обязательным.

Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1 % водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза – 25 г.

Максимальная продолжительность лечения – 60 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола. 

Особые указания

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат Аргосульфан не оказывает влияния на психофизические способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2 %.

По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия тубы хранить не более 6 месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Фармзавод Ельфа A.O.,

58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ООО «Бауш Хелс», Россия, 115093, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н.

Тел./факс: +7 (495) 510-28-79