ИТОПРИД-ВЕРТЕКС ТАБ П/П/О 50МГ №40

A03FA07 - Итоприд

Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Итоприд - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество итоприд, относящееся к группе препаратов для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторам моторики желудочно-кишечного тракта.

Действующим веществом является итоприд.

Каждая таблетка содержит 50 мг итоприда (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2), крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный; пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид].

Лекарственный препарат Итоприд - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 16 лет для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как:

- вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота;

- функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Механизм действия

Препарат, попадая в организм, усиливает моторику кишечника, ускоряет опорожнение желудка, а также воздействует на рвотный центр в головном мозге, предотвращая тошноту и рвоту. В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Итоприд - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта;
• если возраст Вашего ребенка, которому назначен препарат, от 0 до 16 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Итоприд - ВЕРТЕКС, если Вы беременны.

Если Вы кормите грудью, поговорите с врачом, перед тем, как начать прием препарата Итоприд - ВЕРТЕКС. Врач определит, следует ли Вам прервать кормление ребенка грудью, или порекомендует не начинать прием препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Итоприд - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Итоприд - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Итоприд - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе, диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, головная боль;
• повышенное слюноотделение;
• сыпь;
• отклонения показателей анализа крови: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества лейкоцитов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• лейкопения и тромбоцитопения (снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов);
• повышение уровня пролактина в крови;
• головокружение, головная боль, тремор;
• диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота;
• желтуха;
• сыпь, покраснение кожи (эритема) и зуд;
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
• отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), АЛТ, гамма- глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Итоприд - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Итоприд - ВЕРТЕКС больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Возможно, Вам понадобится помощь врача.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Итоприд - ВЕРТЕКС усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особенно осторожным нужно

быть при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Спросите Вашего врача, относится ли это к препаратам, которые Вы принимаете.

Так называемые антихолинергические препараты (препараты, используемые для лечения астмы, хронических заболеваний легких, диареи, болезни Паркинсона, а также для уменьшения спазмов гладких мышц, например, в мочевом пузыре) могут ослабить эффект препарата Итоприд - ВЕРТЕКС.

Препарат может вызывать головокружение. Соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакции (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Перед приемом препарата Итоприд - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать нежелательные реакции, усугубляющие течение основного заболевания, у некоторых категорий пациентов.

Препарат Итоприд - ВЕРТЕКС назначается с осторожностью пациентам пожилого возраста, так как у них часто снижена функция печени и почек, имеются сопутствующие заболевания и/или они получают другое лечение.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 16 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Итоприд - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 16 лет составляет 3 таблетки (150 мг). Принимают по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки.

Указанная доза может быть снижена лечащим врачом с учетом Вашего возраста исостояния.

Применение у детей

Режим дозирования для детей от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжительность приема препарата определит Ваш врач. Придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы забыли принять препарат Итоприд - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Итоприд - ВЕРТЕКС

Препарат следует принимать внутрь ежедневно, без перерыва, как назначил врач. В случае, если Вы прекратили лечение, то сообщите об этом врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

14 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

14, 40, 70, 80 или 100 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

ВЕРТЕКС АО
385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. М. Горького, д. 46 (адрес производства: 385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Жени Попова, д. 1)